灭菌柜包装纸 使用热压灭菌柜应注意

环氧乙烷气体灭菌不包括

环氧乙烷又名氧化乙烯，在低温下为无色液体，具有芳香醚味，沸点为10.8℃，嗅阈值为760 mg/m3～1064mg/m3，密度为1.52；环氧乙烷易燃易爆，其最低燃烧浓度为3%。环氧乙烷气体穿透力强。环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广，可杀灭各种微生物包括细菌芽孢，属灭菌剂。

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适用范围

环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。

2 使用条件

影响环氧乙烷气体灭菌的因素很多，只有严格控制有关因素，才能达到灭菌效果。

3使用方法

由于环氧乙烷易燃、易爆，且对人有毒，所以必须在密闭的环氧乙烷灭菌器内进行。

（1）环氧乙烷灭菌器及其应用：

 1）目前使用的环氧乙烷灭菌器种类很多，大型的容器有数十立方米，中等的有1m3～10m3，小型的有零点几至1m3。它们各有不同的用途。

2）

大型环氧乙烷灭菌器：一般用于大量处理物品的灭菌，用药量为0.8kg/m3～1.2kg/m3，在55℃～60℃下作用6h。

3）中型环氧乙烷灭菌器：一般用于一次性使用诊疗用品的灭菌。这种灭菌设备完善，自动化程度高，可用纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。一般要求灭菌条件为：浓度800mg/L～1000mg/L，温度，55℃～60℃，相对湿度60%～80%，作用时间6 h。灭菌物品常用可透过环氧乙烷的塑料薄膜密闭包装。如果在小包装上带有可过滤空气的滤膜，则灭菌效果更好。

4）小型环氧乙烷灭菌器，多用于医疗卫生部门处理少量医疗器械和用品，目前有100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。这类灭菌器自动化程度比较高，可自动抽真空，自动加药，自动调节温度和相对湿度，可自动控制灭菌时间。

5）对中型和小型环氧乙烷灭菌器的要求是：有较好的耐压性能和密闭性能，应能承受1.25倍工作压力的水压试验，无变性和渗漏，可以抽真空度至53.3 kPa以上；加药量准确，保温性能好，可以调节消毒器内的温度和相对湿度；消毒后用外环境空气冲洗时，输入的空气经过高效滤器，可滤除≥0.3µm粒子的99.6%以上；排出的残余环氧乙烷经无害化处理，灭菌物品中残留环氧乙烷应低于15.2mg/m3；灭菌环境中环氧乙烷的浓度应低于2mg/m3。

（2）灭菌前物品准备与包装: 需灭菌的物品必须彻底清洗干净，注意不能用生理盐水清洗，灭菌物品上不能有水滴或水份太多，以免造成环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌，但不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、聚乙烯等；不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改变包装材料应作验证，以保证被灭菌物品灭菌的可靠性。

（3）灭菌物品装载: 灭菌柜内装载物品上下左右均应有空隙(灭菌物品不能接触柜壁)，物品应放于金属网状篮筐内或金属网架上；物品装载量不应超过柜内总体积的80%。

（4）灭菌处理: 应按照环氧乙烷灭菌器生产厂家的操作使用说明书的规定执行；根据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同，选择合适的灭菌参数。

 1)浓度、温度和灭菌时间的关系: 在一定范围内，温度升高、浓度增加，可使灭菌时间缩短。在使用环氧乙烷灭菌时必须合理选择温度、浓度和时间参数。

 2)控制灭菌环境的相对湿度和物品的含水量: 细菌本身含水量和灭菌物品含水量，对环氧乙烷的灭菌效果均有显著影响。一般情况下，以相对湿度在60%～80% 为最好。含水量太少，影响环氧乙烷的渗透和环氧乙烷的烷基化作用，降低其杀菌能力；含水量太多，环氧乙烷被稀释和水解，也影响灭菌效果。为了达到理想的湿度水平，第一步是灭菌物必须先预湿，一般要求灭菌物放在50%相对湿度的环境条件下至少2h以上；第二步可用加湿装置保证柜室内理想的湿度水平。

3)注意菌体外保护物对灭菌效果的影响: 菌体表面含有的有机物越多，越难杀灭；有机物不仅可影响环氧乙烷的穿透，而且可消耗部分环氧乙烷。在无机盐或有机物晶体中的微生物，用环氧乙烷难以杀灭。因此进行环氧乙烷灭菌前，必须将物品上有机和无机污物充分清洗干净，以保证灭菌成功。

4)灭菌程序：

①环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。

②环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。禁止使用氟利昂。

③解析可以在环氧乙烷灭菌柜内继续进行，也可以放入专门的通风柜内，不应采用自然通风法。反复输入的空气应经过高效过滤，可滤除≥0.3um粒子99.6%以上。

④环氧乙烷残留主要是指环氧乙烷灭菌后留在物品和包装材料内的环氧乙烷和它的两个副产品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷；接触过量环氧乙烷残留可引起病人灼伤和刺激。环氧乙烷残留的多少与灭菌物品材料、灭菌的参数、包装材料和包装大小、装载量、解析参数等有关。聚氯乙烯导管在60℃时，解析8h；50℃时，解析12h。有些材料可缩短解析时间，如金属和玻璃可立即使用，有些材料需延长解析时间如内置起搏器。灭菌物品中残留环氧乙烷应低于15.2mg/m3；灭菌环境中环氧乙烷的浓度应低于2mg/m3。

5)环氧乙烷排放: 医院环氧乙烷排放首选大气，安装时要求: 必须有专门的排气管道系统，排气管材料必须为环氧乙烷不能通透如铜管等。距排气口7.6m范围内不得有任何易燃物和建筑物的入风口如门或窗；若排气管的垂直部分长度超过3m时必须加装集水器，勿使排气管有凹陷或回圈造成水气聚积或冬季时结冰，阻塞管道；排气管应导至室外，并于出口处反转向下，以防止水气留在管壁或造成管壁阻塞；必须请专业的安装工程师，并结合环氧乙烷灭菌器生产厂商的要求进行安装。如环氧乙烷向水中排放，整个排放系统(管道，水槽等)必须密封，否则大量带热的环氧乙烷会由水中溢出，污染周围的工作环境。

4 注意事项：

(1)环氧乙烷灭菌器的安装要求:环氧乙烷灭菌器必须安放在通风良好的地方，切勿将它置于接近火源的地方。为方便维修及定期保养，环氧乙烷灭菌器各侧(包括上方)应预留51cm空间。应安装专门的排气管道，且与大楼其它排气管道完全隔离。

(2)环氧乙烷安全防护原则及注意事项：

1)保证环氧乙烷灭菌器及气瓶或气罐远离火源和静电。

2)环氧乙烷存放处，应无火源，无转动之马达，无日晒，通风好，温度低于40℃，但不能将其放冰箱内。严格按照国家制定的有关易燃易爆物品储存要求进行处理。

3)投药及开瓶时不能用力太猛，以免药液喷出。

4)每年对环氧乙烷工作环境进行空气浓度的监测。

5)应对环氧乙烷工作人员进行专业知识和紧急事故处理的培训。过度接触环氧乙烷后，迅速将患者移离中毒现场，立即吸入新鲜空气； 皮肤接触后，用水冲洗接触处至少15min，同时脱去脏衣服; 眼接触液态环氧乙烷或高浓度环氧乙烷气体至少冲洗眼10min，遇前述情况，均应尽快就诊。   

6)按照生产厂商要求定期对环氧乙烷灭菌设备进行清洁维修和调试。

7)环氧乙烷遇水后可形成有毒的乙二醇，故不可用于食品的灭菌。

无菌包装的操作步骤及原则

一次性纸塑包装材料以其阻菌率高、物品无菌保存期长、耐高温、价格合理等优点，逐渐被医院消供中心使用。但其抗刺抗湿、抗摩擦等物理耐受能力相对较差，只有在包装灭菌、发放、储存使用各环节做好质量管理，才能保证纸塑包装灭菌物品的质量。首先，要采购国家行政部门批证、具有“三证”的正规企业生产的合格纸塑包装袋；消供中心依灭菌物品的不同，选择适宜规格的包装袋；规范封口机操作，保证封口质量；检查封口质量标准；合理装载和发放。另外，各临床科室在使用纸塑包装无菌物品过程中应注意几点： 1、证适宜的存放环境，防止包装袋受潮或长期高温存放，需存放在洁净、阴凉通风，温湿度适宜的无菌物品储存柜内。 2、移动次数，并轻拿轻放。在摆放时，手托住包的底部，平托平放，严禁只抓住包装袋的一角或边缘，更不可将包倒放、立放而使包内的利器露出刺破包装袋，同时避免用手拖、拉、挤、捻等。 3、放时间按灭菌日期的先后顺序码放，避开重复翻动。将注明包内物品名称的一端朝外，便于护士检查、清点以及拿取，也减少了用手触摸、翻动的次数，保证纸面的完整性，避免二次污染。 4、用前严格地进行质量检查：由于纸塑包装在灭菌过程中经受了3次抽真空高温高压作用以及储存运送等环节，使纸面脆性增加易破损开裂，使用前要仔细检查灭菌日期、有效日期、纸面和塑面有无破损、潮湿、封口处有无开裂、包装外的灭菌条以及包内的化学指示卡。消毒供应中心：周玉琼

使用热压灭菌柜应注意

使用热压灭菌柜应注意清洁卫生、装载物体选择、合适的包装材料、合理的灭菌时间和温度、注意安全、检查灭菌结果。

1、清洁卫生：

热压灭菌器在使用前应保持清洁卫生，包括外部表面和内部部件。灭菌器内部应清除杂质和残留物，以确保灭菌效果。

2、装载物体选择：

应选择能够耐受高温和高压的物体进行灭菌，避免使用易燃、易爆或易溶解的物品。同时，应确保装载物体的密封性良好，以防止灭菌过程中的漏气或渗漏。

3、合适的包装材料：

应选择适合的包装材料，如纸袋或塑料包装袋。包装材料应具备一定的透气性，以便灭菌过程中的气体能够流动，从而实现灭菌效果。

4、合理的灭菌时间和温度：

不同的物体和材料在灭菌器中的灭菌时间和温度要求可能不同。应根据具体情况设置合理的灭菌时间和温度，以确保彻底灭菌的同时避免对物品造成不必要的损坏。

5、注意安全：

在操作热压灭菌器时要注意安全，避免直接接触高温表面或高压容器。在打开灭菌器时应小心，以免被高温高压气体烫伤。

6、检查灭菌结果：

灭菌过程结束后，应检查灭菌结果。可以通过培养菌液来检测是否灭菌成功，同时还需注意检查物品的完整性和包装密封情况。

热压灭菌柜的使用方法

1、准备物品：

在进行灭菌之前，务必确保待灭菌的物品已经充分清洁，没有残留的污垢或有机物。只有干净的物品才能保证灭菌的效果。

2、装载物品：

将清洁的物品放置在适当的容器中，确保物品之间有足够的空间，以便蒸汽能够充分流通。避免过度拥挤，以确保蒸汽能够均匀地覆盖每个物品。

3、加水：

将蒸馏水或去离子水加入灭菌器的水箱中。确保使用纯净的水源，以避免在物品上留下水垢或污染。

4、设置参数：

根据灭菌物品的类型、数量和灭菌要求，设定合适的灭菌参数。通常包括温度、压力和灭菌时间。这些参数通常在设备的控制面板上设置。

5、启动设备：

关闭灭菌器门后，启动设备。灭菌器将开始加热水并产生蒸汽，压力逐渐升高至设定值。

6、灭菌过程：

一旦设备达到设定的温度和压力，灭菌过程正式开始。在整个过程中，保持设备的温度和压力稳定，以确保彻底杀灭微生物。

7、冷却与排气：

灭菌结束后，设备将自动进入冷却阶段。在完全冷却之前，不要着急打开设备门。排气操作可能需要在设备完全冷却后进行，以避免热蒸汽造成意外伤害。

8、取出物品：

在设备冷却完成且完成排气后，小心地打开设备门，取出已灭菌的物品。注意物品可能仍然很热，避免烫伤。