医用包装纸标 什么是医用纸塑袋

医用口罩的包装要求有哪些

疫情的爆发，让口罩成了大家出门的“必备品”，口罩的检测量也随之增大，各大生产企业也在其中遇到诸多困难。本文将针对口罩包装标识，适用标准，送检问题展开解读，希望对行业内的朋友有所帮助。

（1）怎么样的口罩标识才算合格呢？

国内口罩标准的标识要求，具体如表所示：

（2）哪个标准适用于外形特殊的口罩呢？

对于外型特殊的口罩，可根据下表所示：

（3）非灭菌型和灭菌型口罩有什么区别？非灭菌型口罩是不是可以不用消毒杀菌呢？

灭菌型口罩的灭菌程度和标准远远高于非灭菌型，生产车间的无菌级别要远远高于非灭菌型，也就是说，两种口罩要求的微生物指标是不同的，灭菌型口罩要求无菌，即微生物不得检出，而非灭菌型口罩有微生物限度要求，即须进行消毒杀菌处理以符合标准。

（4）GB 2626-2019条款5.10连接与连接部件，这具体是指测试哪些部位呢？

具体是测试可更换式过滤元件与面罩之间、呼吸导管与过滤元件及面罩之间的所有连接和连接部件。

（5）目前，依据GB 2626-2019进行测试居多，那么外标的检测以哪个居多？

目前，国内非医用口罩的测试采用GB 2626-2019为主；而国外，如欧盟国家采用EN 149:2001 A1:2009(E)，美国采用NIOSH 29 CFR 1910.134，日本采用JISHA Standard for DS2。

（6）口罩的过滤机理是什么？

口罩的过滤机理主要是5种效应的共同结果，分别是：

1）布朗运动：由于微粒尺寸太小，易受其他气体分子的不断撞击，形成无规则的布朗运动而被吸附于纤维表面，粒子越小，效应越强。

2）拦截：微粒尺寸太大，无法穿透纤维的空隙，进而由纤维表面直接捕捉，对粒径越大的粒子效果越好。

3）惯性冲击：不同质量的微粒，加上高速度，产生了不同的惯性，使微粒无法随空气流绕开滤料表面而离开流力线，碰撞纤维表面而掉落，对质量越大及速度越快的粒子，作用力越强。

4）静电吸附：为纤维带电，诱使极细微粒吸附于纤维表面，对粒径越小、质量越轻的粒子来说，较易被吸引。

5）沉降作用：由微粒自身的重力引起的直接沉降，而被滤料捕获，质量越大机会越多。

（7）现在中国口罩市场接近饱和，那有没有“口罩过期”这一说法？

随着时间的延长，过滤材料上的静电会衰减甚至消失，若原有的过滤效率达到90%以上，当静电消失时，过滤效率可能会下降到50%以下。但质量有保证的聚丙烯熔喷布经驻极处理后，置于阴凉干燥环境下密封保存，其静电可维持2~5年。

（8）送检时挑选标准里面的部分项目进行检测可以吗？市场销售时会不会有问题？

建议凡是标准里适用的项目尽量都进行检测，这样能清晰的了解自身产品的质量情况；另外，产品在后续的市场流通销售环节中，也可能存在被相关部门抽检的情况，所以只检测部分项目的存在风险较大，对消费者而言是不负责任的。

医用纸塑包装袋消毒时需再放指示卡吗

你好

做灭菌指示验证的时候需要放，测试用的，之后确认好灭菌参数了，就不需要放了，工厂是这样的。

医院的话

单批灭菌需要每个上面要有可识别的灭菌变色标记以区分是否灭菌，那种大约成本一个1分左右

直接印刷在纸塑袋的纸上的。我之前卖了6年医用纸塑包装袋。哈

医用包装有什么要求

在选择医用灭菌包装材料时，首先看重的是它的微生物屏障功能，确保微生物无法穿透，为无菌医疗器械和待灭菌消毒的产品提供最优质的保护。

其次，特别关注医用包装材料的透气性和灭菌介质的渗透性，避免网格或编织图案可能造成的湿包问题，确保每一个环节都尽善尽美。

第三、注重医用包装材料的耐用性。无论是抗撕裂性还是抗穿刺性，都是医用复合包装袋的必备特性。只有保证了这些特性，才能避免医疗产品被污染，从而确保安全。

除此之外，还要考虑医用包装材料的耐磨性和阻燃性。耐磨性强的包装材料可以避免因磨损而导致过滤屏障减弱和抗液体性减弱的问题。而阻燃性强的材料，无疑可以在防止手术火灾的发生中发挥重要作用。

医用包装材料的选材和生产工艺，需要充分考虑以上诸多特性，并努力实现这些特性的平衡。只有这样，才能真正制造出符合产品包装要求的医用包装材料。

医用纸塑包装标签粘贴要求有哪些

医用纸塑包装标签粘贴要求通常有以下几点：

1、粘贴位置：标签应该粘贴在纸塑包装袋的显著位置，以便于识别和辨认。

2、粘贴方式：标签应当牢固地粘贴在包装袋上，不易掉落或翻卷，也不应该遮挡袋子上的重要信息。

3、标签内容：标签上应当标明产品名称、规格、批次号、生产日期、有效期、生产厂家等信息，确保信息完整、准确、清晰。

4、标签材质：标签应当采用耐水、耐磨、不易脱落的材质，以保证标签在运输和储存过程中不受损。

5、标签卫生：标签应当在生产过程中保持卫生，防止污染，确保产品的质量和安全性。

什么是医用纸塑袋

什么是医用纸塑袋？

医用纸塑袋也叫医用灭菌包装袋、医用消毒袋。下面我将主要从功能上讲解下医用纸塑包装的含义。医用纸塑袋是一种用于医疗器械灭菌的包装，医院消毒中心CSSD，供应室，手术室，口腔科进行灭菌和灭菌之后保存灭菌过的医疗器械的一种包装。是一种新型的，有效的，和更安全的医疗器械灭菌包装产品。

医用纸塑袋袋的构成：

简单的说是纸和膜通过高温烫封而成，区别于普通的塑料包装；麦迪帕克所用的纸是医用高温透析纸/法国Arjo纸。灭菌后，打开时能达到干净的无纸屑脱落，以及干净的剥离。灭菌袋的膜使用的是医用级别的复合膜。而纸的外面一般有印刷，医疗色的简单设计与印刷，也可以根据需求进行设计与印刷。一般情况下会印刷两种颜色的变色指示信息。【灭菌指示标识有：蒸汽灭菌指示标识（Steam），环氧乙烷灭菌指示标识（ETO）,甲醛灭菌指示标识（FORM）等。】

医用纸塑袋的产品特点：

1.安全性好：与普通的灭菌材料相比，医用纸塑袋有良好的灭菌安全性，麦迪帕克的纸塑灭菌袋采用的是三条防爆边工艺，可以有效防止爆裂。医用高温透析纸/法国Arjo纸具有非常好的透析和灭菌后的阻菌功能。背面的医用CPP/PET复合膜可以直接观察内装物品，有效防止差错。减少医院消毒中心和各个科室的工作效率，以及人力物力成本。

2.便于管理：灭菌袋上有变色指示标示，能够清楚分辨灭菌的情况，灭菌前后变色显著、无逆反。与普通的医用皱纹纸和无纺布包裹相比，医用CPP/PET复合膜的可视性大大增加了医院分派医疗器械的效率。

3.具有防水和抗撕破性能：麦迪帕克采用的医用高温透析纸/法国Arjo纸，具有良好的抗水汽性，能够抵御8-10秒的滴水试验。纸面和膜面有较高的强度和韧性，能够经受尖锐器械一定的穿戳力。

4.产品的形状：有双面胶式的自封医用消毒袋，有卷状通过封口机封口的医用消毒管袋。

如何使用医用纸塑袋灭菌消毒

1、将清洁干燥的医疗器械和物品等放入灭菌袋内。

2、揭去开口舌上的双面胶条，封闭袋口（自封袋），或用热压封口机封闭袋口（医用纸塑袋卷袋）。

3、将灭菌袋以及期内的医疗器械置于压力STEAM蒸汽灭菌设备或ETO环氧乙烷灭菌设备内,按常规方法进行灭菌。

4、标记灭菌时间、内容和用途等信息，确认灭菌过程指示标识已变色。

5、将其置于干燥避光清洁处待用。

6、需使用时，撕开灭菌袋，取出其内医疗器械和物品，即可使用。此时器械物品为无菌的。

医用纸塑包装的使用建议

1、经标准灭菌后存放在合格的环境下，建议灭菌后储存于温度低于25C、湿度低于60%的洁清区域，并于灭菌后6个月内使用。

2、在使用前，检查灭菌袋的完好性，如有破损请勿使用。