药的外包装纸 为什么有的药要用铝包装

正规药品包装都有哪些特殊标识

批准文号辽卫什么的

不是假药

因为它根本不是药

卫准字,大部分属于功效性化妆品,但它不是药品,起不到药品的疗效.

所有的药必须是国药准字

保健品不是药，不可以用国药准字。

保健品批准文号为*食健字**号，

化妆品批准文号为卫妆字***号，进口化妆品批准文号为怀妆进字**号。

特殊药品没有特殊的批准文号，必须使用统一的国药准字号

注：本人从事医药销售7年。

什么是国药准字?

关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知

国药监注〔2002〕33号

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各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部：

药品批准文号是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定，生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。由于历史的原因，目前，已上市药品的批准文号的格式不尽相同，这种情况，不利于进行统一管理和监督。为加强药品批准文号管理，根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)要求，现又规范了新的药品批准文号格式，并将在近期对全国药品生产企业已合法生产的药品统一换发药品批准文号。现将有关事项通知如下：

一、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。

化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码（见附件一）前两位的，为原各省级卫生

行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

有关批准文号的换发说明见附件二。

二、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

三、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品，一律采用新的药品批准文号格式。

四、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》，其注册证号格式亦作部分改变，其中字母“X”改为“H”，其它部分不变。原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取代。

五、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后，印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。

附件：1.药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码

2.统一换发并规范药品批准文号格式说明

国家药品监督管理局

二○○二年一月二十八日

附件一：

药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码

代码

省（自治区、直辖市）

代码

省（自治区、直辖市）

110000

北京市

420000

湖北省

120000

天津市

430000

湖南省

130000

河北省

440000

广东省

140000

山西省

450000

广西壮族自治区

150000

内蒙古自治区

460000

海南省

210000

辽宁省

500000

重庆市

220000

吉林省

510000

四川省

230000

黑龙江省

520000

贵州省

310000

上海市

530000

云南省

320000

江苏省

540000

西藏自治区

330000

浙江省

610000

陕西省

340000

安徽省

620000

甘肃省

350000

福建省

630000

青海省

360000

江西省

640000

宁夏回族自治区

370000

山东省

650000

新疆维吾尔自治区

410000

河南省

附件二：

统一换发并规范药品批准文号格式说明

一、凡原卫生部核发的药品批准文号，统一换发为国药准（试）字相应类别，数字前两位为“10”，3、4位为原批准文号年份的后两位数字，后4位顺序号重新编排。如：“卫药准字（1997）X－01（1）号”换发为“国药准字H10970001”。

二、2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号，凡不同于新的批准文号格式的，也按新格式进行统一换发。原年份为“1998”、“1999”的，换发后第1、2位为“19”；原年份为“2000”、“2001”的，换发后第1、2位为“20”。第3、4位仍为原批准文号年份后两位。详见下表：

原文号

新文号

顺序号

国药准(试)字X00000000系列

国药准(试)字H00000000

不变

国药准(试)字(1998)X-0000号系列

国药准(试)字H19980000

重新编排

国药准(试)字(1999)X–0000号系列

国药准(试)字H19991000

自1000起编排

国药准字XF00000000系列

国药准字H00000000

自3000起编排

国药准字(1998)XF-0000号系列

国药准字H19980000

自3000起编排

国药准字(1999)XF-0000号系列

国药准字H19990000

自4000起编排

国药准(试)字(1998)Z-0000号系列

国药准(试)字Z19980000

不变

国药准(试)字(1999)Z-0000号系列

国药准(试)字Z19991000

自1000起编排

国药准字ZF00000000系列

国药准字Z00000000

自3000起编排

国药准字(1998)ZF-0000号系列

国药准字Z19980000

自3000起编排

国药准字(1999)ZF-0000号系列

国药准字Z19990000

自4000起编排

国药准(试)字(1998)厂家S–0000号系列

国药准(试)字S19980000

重新编排

国药准(试)字(1999)厂家S–0000号系列

国药准(试)字S19991000

自1000起编排

国药准字SF00000000系列

国药准字S00000000

自3000起编排

国药准字(1998)SF-0000号系列

国药准字S19980000

自3000起编排

国药准字(1999)SF-0000号系列

国药准字S19990000

自4000起编排

国药准字(年号)D-0000号系列

国药准字T00000000

重新编排

国药准字(年号)J(S)-0000号系列

国药准字J00000000

重新编排

药用新辅料批准文号

国药准字F00000000

重新编排

三、原省级药品监督管理部门核发的药品批准文号，换发时，应根据其原批准文号中的省份简称，在新格式药品批准文号中使用相应省份代码，新批准文号数字第3、4位为换发年份的后两位，顺序号重新编排。

例如，原化学药品“京卫药准字（1996）第000001号”换发为“国药准字H11020001”，字母和数字含义依次是：“H”为化学药品，“11”为北京市的行政区划代码前两位，“02”为换发之年2002年的后两位数字，“0001”为新的顺序号。

通过地方标准整顿或再评价升为国家药品标准的药品，现为地方药品批准文号，或已经换发为国药准字XF00000000等类型，但不同于新批准文号格式的，也应按上述要求，加入省份代码，进行统一换发。中药药品批准文号换发后，不再使用“ZZ××××－”前缀。

为什么有的药要用铝包装

为了提高药品的保质期。

多数药品易被氧化、分解、变质、怕光，所以需要高阻隔包装材料。

铝具有很强的阻隔性，所以一些化学稳定性差的药品一般用铝包装，它同时具有良好的遮光、防潮、气密、耐腐蚀、无毒无味等特点，而氧化铝的结构很致密，能保护内部的铝不被氧化，也杜绝了药品和包装材料之间产生化学反应。

为什么不用塑料包装药膏？

塑料包装对痒与一氧化碳的渗透系数较大。

塑料制品一般为有机材料，易老化。

一些塑料由于透明或半透明，能透过微量光线、紫外线。

塑料包装的药膏挤出药膏后会回弹，吸入空气到药管内，铝材料良好的压延性不会在挤出药膏后吸入空气。

塑料中滤出的成份可能会污染药品。

综上所诉，药膏如果用塑料包装会加速药品的老化、变质，降低保质期等。所以各国药品的管理机构都更谨慎的使用塑料材料。

当然塑料相比金属也有很多优点，例如题主说的不易断裂、成本低廉等等。

随着新材料、新工艺、新技术、新产品的不断涌现，塑料材料早晚会解决各种弊端问题，目前医药塑料包装材料正在加速发展，前景很广阔，更好的包装材料可能会替代铝皮包装，甚至以后会出现纳米包装材料。

药品包装材料有哪些

问题一：药品包装材料的药品包装材料分类包装袋包装瓶包装箱塑壳包装集装箱条板箱泡沫材料包装标签包装管子 1、实施Ⅰ类管理的药包材产品：（1）药用丁基橡胶瓶塞；（2）药品包装用PTP铝箔；（3）药用PVC硬片；（4）药用塑料复合硬片、复合膜（袋）；（5）塑料输液瓶（袋）；（6）固体、液体药用塑料瓶；（7）塑料滴眼剂瓶；（8）软膏管；（9）气雾剂喷雾阀门；（10）抗生素瓶铝塑组合盖；（11）其它接触药品直接使用药包材产品。2、实施Ⅱ类管理的药包材产品：（1）药用玻璃管；（2）玻璃输液瓶；（3）玻璃模制抗生素瓶；（4）玻璃管制抗生素瓶；（5）玻璃模制口服液瓶；（6）玻璃管制口服液瓶；（7）玻璃（黄料、白料）药瓶；（8）安瓿；（9）玻璃滴眼剂瓶；（10）输液瓶天然胶塞；（11）抗生素瓶天然胶塞；（12）气雾剂罐；（13）瓶盖橡胶垫片（垫圈）；（14）输液瓶涤纶膜；（15）陶瓷药瓶；（16）中药丸塑料球壳；（17）其它接触药品便于清洗、消毒灭菌的药包材产品。3、实施Ⅲ类管理的药包材产品：（1）抗生素瓶铝（合金铝）盖；（2）输液瓶铝（合金铝）、铝塑组合盖；（3）口服液瓶铝（合金铝）、铝塑组合盖；（4）除实施Ⅱ、Ⅲ类管理以外其它可能直接影响药品质量的药包材产品。随着中国经济高速发展以及人民生活质量的提高，对微波食品、休闲食品及冷冻食品等方便食品的需求量将不断增加，这将直接带动相关食品包装的需求，中国食品与包装机械业在今后的一段长时间内将维持正增长。预计“十一五”期间，中国包装工业的总产值可望达到4500亿元人民币，并保持年均7%的增长速度。从2011年到2015年，总产值可望突破6000亿元，每年平均增速约维持在16%的水平。以产品分类，中国纸包装制品产量到2015年可达3600万吨，塑料包装制品946万吨，金属包装制品491万吨，玻璃包装制品1550万吨，包装机械120万台套。预计未来循环经济将成为包装行业发展的主要模式、包装废资源回收利用将实现产业化、绿色包装材料将获得大力开发和发展、包装基础工业也将加快发展。包装材料：中国最大的打包带、包装带生产厂家之一，专业生产各类打包带。公司可来样生产各种类型的打包带，可根据客户的需求提供染色带。公司先后引进国外的先进设备，形成了产品年产近万吨的生产能力。药包材生产企业的质量管理部门应负责产品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药包材生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。

问题二：药品包装包括那些大中小分类药品包装主要分为单剂量包装、内包装和外包装三类。

1.单剂量包装

指对药品按照用途和给药方法进行分剂量包装的过程。如将颗粒剂装人小包装袋，注射剂的玻璃安瓶包装，将片剂、胶囊剂装人泡罩式铝塑材料中的分装过程等，此类包装也称分剂量包装。

2.内包装

指将数个或数十个药品装于一个容器或材料内的过程称为内包装。如将数粒成品片剂或胶囊包装人泡罩式的铝塑包装材料中，然后装人纸盒、塑料袋、金属容器等，以防止潮气、光、微生物、外力撞击等因素对药品造成破坏和影响。

3.外包装

将已完成内包装的药品装人箱中或袋、桶和堆等容器中的过程称为外包装。进行外包装的目的是将小包装的药品进一步集中于较大的容器内，以便药品的贮存和运输。

问题三：药品包装材料有哪些种类啊？有什么特点吗？一、塑料

塑料具有包装牢固、容易封口、色泽鲜艳、透明美观、重量轻、携带方便、价格低廉等优点。缺点是塑料透气透光、易吸附等，以上缺点会加速药品氧化变质的速度，使药品变质，为患者用药留下安全隐患。

二、玻璃

玻璃这种药品包装材料的优点是透明、易密封、防潮和化学性质比较稳定，缺点则是较重、易碎，会因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片。为了保证药品的质量，药典规定安瓿、大输液瓶必须使用硬质中性玻璃，在盛装遇光易变质的药品时，应选用棕色玻璃制成的容器。

三、金属

常用的是黑铁皮、镀锌铁皮、马口铁、铝箔等。耐压、密封性能好是金属包装的优点，缺点就是成本相对较高。

济南普创机电提醒各位，药品的包装是十分重要的，要严格按照国家标准执行。

问题四：中国生产药品包装材料的企业有哪些【答案】A、B、C

【答案解析】综合型题目。药品包装材料需经国务院药监部门批准，所以E项不正确；D项的说法不准确，所以不选D。

问题五：药品包装现在新开发的包装材料有哪些？药品包装材料有塑料：聚酯(PET)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚偏氯乙烯(PVDC)、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚氯乙烯(PVC)、铝塑、纸塑；玻璃；复合薄膜；蜡；陶瓷；金属；合成纸；无纺布。新开发的主要是泡罩包装材料塑料硬片，如PVC、PVDC、PE，中医药的颗粒剂、粉剂、散剂主要是塑料软包装复合包装。

问题六：药品包装的药品包装材料药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料，它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料，又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。包装材料的分类：打包带，包装带，塑料打包带，塑料包装带，缠绕膜，PE缠绕膜，PE拉伸膜等等多种包装材料。 1、一定的机械性能包装材料应能有效地保护产品，因此应具有一定的强度、韧性和弹性等，以适应压力、冲击．振动等静力和动力因素的影响。2、隔性能根据对产品包装的不同要求，包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。3、良好的安全性能包装材料本身的毒性要小，以免污染产品和影响人体健康；包装材料应无腐蚀性，并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保护产品安全。4、合适的加工性能包装材料应宜于加工，易于制成各种包装容器应易于包装作业的机械化、自动化，以适应大规模工业生产应适于印刷，便于印刷包装标志。5、较好的经济性能包装材料应来源广泛、取材方便、成本低廉，使用后的包装材料和包装容器应易于处理，不污染环境、以免造成公害。Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。药包材分类目录由国家药品监督管理局制定、公布。制药包装机械是通用包装机械中技术含量和要求较高的一个分支。由于制药装备是GMP硬件的重要部分，自从我国推出GMP强制认证制度以来，各地药厂纷纷加快了技术改造步伐，生产设备的大幅度更新为制药行业的上游产业制药机械行业带来了利好形势，大量的生产线改造为制药机械企业带来了巨大的市场。如长沙正中药机厂引进开发的安瓿（水针）系列洗烘灌封联动机组，就结束了我国沿用几十年的单机生产历史。几经改进后，该产品累计销售了600多条生产线，还出口到了巴西、俄罗斯、巴基斯坦、伊朗等近20个国家。当然从整体而言，目前我国大多数据技术较为先进的包装机械的研发还处在仿制阶级，独立开发的能力还十分有限。为此，不少国外大企业将自己的技术和部件引入中国，在本土加工，从而降低了成本，与本土产品展开了激烈的竞争。有资料显示，早在2003年，全球药品包装市场就达112亿美元，年均增长近5%，2006年估计已突破130亿美元。美国、日本、英国、德国、法国和意大利占据世界药品包装行业的最大市场份额，而中国则是增长最快的国家。依照中国医药工业的发展速度，药包材年生产总值将在短期内迅速突破200亿元人民币。我国药品包装行业的年产值大约为150亿人民币，年增长速度超过10%。但仅能满足国内制药企业80%左右的需求，包装材料对医药行业的贡献率也偏低。在发达国家，包装占据了药品价值的30%，然而在中国，这个数值低于10%。我国包装机械要满足制药行业快速发展的需求，并积极参与国际竞争，就必须打破“小而散”的行业态势，在“高精尖”的方向上不断前进。业内人士认为，未来包装业将配合产业自动化趋势，在技术发展上朝着机械功能多元化，结构设计标准化、模组化，控制智能化，结构高精度化等几个方向发展。包装链高度自动化国内药厂的大部分包装工作，特别是较复杂的包装物品的排列、装配等工作基本上是人工操作，难以保证包装的统一和稳定，可能造成对被包装产品的污染。有些药厂即使使用包装机械，也只是应用在整个包装链的某个环节上，例如前段包装采用......>>

问题七：新药品包装材料的种类与特点分为内包材和外包材内包材是指直接和药品接触的包装材料比如：安瓶、胶塞盖子、直接接触药品的PPT复合膜、PET瓶等这些都必须符合国家食品药品监督管理局的内包材要求必须具有批准的包材文号的企业购买外包材就是指不直接与药品接触的包装材料这个要求松一点，但是像包装盒、外箱都必须在省药监局备案的不能随意更改，必须与备案的一致，更改要向省药监局提出更改备案颜色、文字和图案、及标识、商标必须符合国家要求，并与说明书一致材料可以自己选择

问题八：一般药材包装材料必须符合哪些标准?《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》，对中药饮片包装监督管理工作明确如下要求：一、生产中药饮片，应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。严禁选用与药品性质不相适应和对药品质量可能产生影响的包装材料。二、中药饮片的包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。三、中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格的标志。四、对不符合上述要求的中药饮片，一律不准销售。